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FDA: 暫停接種強生疫苗只是建議,而非強制要求
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美國FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r間8月23日,美國總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒有時間可以浪費,更多的公司必須加強對員工接種疫苗的要求,請大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說:...
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輝瑞疫苗加強針計劃被美國FDA否決
當(dāng)?shù)貢r間9月17日,美國食品和藥品管理局(FDA)一專家顧問小組以16比2的投票結(jié)果,否決了為16歲及以上的人群注射輝瑞新冠疫苗加強針的計劃,該小組已將投票結(jié)果提交FDA進(jìn)行最終決定。據(jù)該小組成員建議,老年人、脆弱人群可能會受益于加強針,但是加強針是否對年輕群體有效的數(shù)據(jù)不足。...
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俄制疫苗“衛(wèi)星V”緣何受困?
幾個月來,針對全球疫苗供應(yīng)嚴(yán)重短缺,尤其是歐盟27個國家疫苗接種進(jìn)度嚴(yán)重滯后的現(xiàn)狀,俄羅斯總統(tǒng)弗拉基米爾·普京一直在竭力宣傳本國的“衛(wèi)星V”新冠疫苗,稱其是解決該問題的靈丹妙藥。這一行為卓有成效,就在本周一,擁有14億人口的印度批準(zhǔn)了Sputnik V疫苗的使用。但這并不意味著俄制疫苗的推廣進(jìn)程十分...
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輝瑞:計劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對此,輝...
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美國FDA和疾控中心撤銷對強生疫苗的暫停接種建議
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消對強生疫苗的暫停接種建議,應(yīng)重新恢復(fù)該疫苗的接種工作。此前,美國疾控中心的“免疫實踐咨詢委員會”重申對強生Covid-19疫苗的支持。...
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美國食藥監(jiān)局:輝瑞疫苗試驗期間有6人死亡
據(jù)《聯(lián)合早報》9日報道,繼英國開始為民眾接種輝瑞的新冠疫苗后,美國食品和藥品監(jiān)督局(FDA)也在積極推進(jìn)疫苗的批準(zhǔn)授權(quán)工作;但美國食藥監(jiān)局的一會議文件顯示,輝瑞在疫苗的后期試驗中總共有六人死亡,其中兩人注射疫苗后死亡。 據(jù)報道,兩名注射疫苗后死亡的患者年齡高于55歲,其中一人原本已經(jīng)患有動脈血管硬...
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FDA前局長:新冠疫苗推廣本來可以避免失敗
美國食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強針時,美國的監(jiān)管機構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個錯誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過去的幾個月里,美國聯(lián)邦機構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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空手接飛刀
大盤連續(xù)下跌,其中有某著名莊股連續(xù)跌停。有的朋友躍躍欲試,想去抄底。有種說法是第二個跌停可抄,可是這么做的人都被套死了。又有人說事不過三,第三個跌停可抄,不過下場還是被套。然后,第五個跌停,第七個跌停,第九個跌停,這些神奇數(shù)字表現(xiàn)得毫無神奇之處。到了第十天,該股突然放量上攻,但是第十一天又跌停板。再...
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